Բովանդակություն
Բովանդակություն
Ամեն տարի Պատասխանատու Սննդի Խորհուրդը (CRN) անցկացնում է հարցում, որը բացահայտում է սննդային հավելումների օգտագործման միտումները Միացյալ Նահանգներում։ 2020 թվականի արդյունքները, ինչպես վերջին տարիների արդյունքները, ցույց են տալիս, որ ամերիկացիների մոտ 75%-ը ընդունում է սննդային հավելումներ։ Բայց ի՞նչ է իրականում սննդային հավելումը։ Ինչպե՞ս են դրանք պատրաստվում։ Ինչպե՞ս են դրանք կարգավորվում։ Եվ ինչո՞ւ են այդքան շատ մարդիկ դրանք ընդունում։
Վերջին երեք տասնամյակների ընթացքում Միացյալ Նահանգներում սննդային հավելումների օգտագործման աճի կենտրոնում է ԱՄՆ պատմության ամենակարևոր օրենսդրական օրինագծերից մեկը՝ 1994 թվականի «Սննդային հավելումների առողջության և կրթության մասին» օրենքը (DSHEA): Այս նշանակալի օրինագիծը ամերիկյան հանրության հսկայական աջակցության արդյունքն էր։ DSHEA օրինագծի ընդունմամբ Կոնգրեսը ճանաչեց, որ մարդիկ սննդային հավելումներին դիմում են առողջության համար օգտակար հատկությունների համար։ DSHEA-ն օգնեց պարզաբանել, թե ինչ կարելի է անվանել սննդային հավելում և ինչպես են դրանք կարգավորվում։
DSHEA-ն սննդային հավելումը սահմանել է որպես բանավոր ընդունվող արտադրանք, որը պարունակում է «սննդային բաղադրիչ», որը նախատեսված է սննդակարգը լրացնելու համար։ Այս մթերքների «սննդային բաղադրիչները» կարող են ներառել վիտամիններ, հանքանյութեր, խոտաբույսեր կամ այլ բուսական բաղադրիչներ, ամինաթթուներև նյութեր, ինչպիսիք են ֆերմենտները, լրացուցիչ սննդանյութերը և մետաբոլիտները։
Սննդային հավելումները կարելի է գտնել տարբեր ձևերով, ինչպիսիք են՝ դեղահաբերը, պարկուճները, փափուկ գելերը, գելային կապսուլաները, հեղուկները կամ փոշիները։ Դրանք կարող են լինել նաև այլ ձևերով, օրինակ՝ սննդարար բարերի կամ ըմպելիքների տեսքով, բայց եթե այդպես է, ապա դրանց պիտակի վրա տեղեկատվությունը չպետք է ներկայացնի արտադրանքը որպես ավանդական սնունդ կամ որևէ ճաշի կամ սննդակարգի միակ բաղադրիչ։
Անկախ դրանց ձևից, DSHEA-ն սննդային հավելումները դասում է հատուկ կատեգորիայի՝ «սննդամթերքի», այլ ոչ թե դեղերի ընդհանուր անվան տակ, և պահանջում է, որ յուրաքանչյուր հավելում պիտակավորվի որպես սննդային հավելում։
DSHEA-ի համաձայն՝ Միացյալ Նահանգների Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) ստացել է ուղեցույցներ՝ հավելումների արդյունաբերությունը վերահսկելու և ներկայացված պնդումների իսկությունը ստուգելու համար։ Բացի այդ, Դաշնային առևտրի հանձնաժողովը (FTC) կարգավորում է սննդային հավելումների գովազդը։
Ինչպես ցանկացած սննդամթերքի դեպքում, դաշնային օրենքը պահանջում է, որ սննդային հավելումների արտադրողները ապահովեն, որ շուկայում իրենց կողմից ներկայացված արտադրանքը պատրաստված լինի cGMP գործարաններում, ճշգրիտ պիտակավորված լինի, և որ որակի վերահսկողության թեստավորումը կատարվել է՝ անվտանգությունը հաստատելու համար։
DSHEA-ի շնորհիվ, FDA-ն (Սննդային հավելումների վարչությունը) պահանջներ է սահմանել սննդային հավելումների պիտակների համար, որոնք կարող են օգնել հանրությանը հասկանալ, թե ինչ են գնում։
Սննդային հավելումների պիտակների վրա պարտադիր տեղեկատվությունը ներառում է՝
Սննդային հավելումը դեղամիջոցից տարբերակում է նրանով, որ այն չպետք է պնդում, որ այն բուժում, բուժում կամ կանխարգելում է հիվանդությունը։
Սննդային հավելման և դեղամիջոցի միջև տարբերությունը կարող է բարդ լինել։ Օրինակ՝ Նիացինը (վիտամին B3) որոշ դեպքերում կարող է վաճառվել որպես արյան մեջ խոլեստերինի և տրիգլիցերիդների մակարդակը իջեցնող դեղամիջոց։ Սակայն, եթե սննդային հավելման արտադրանքի պիտակի վրա նշված լիներ այս պնդումը, ապա այն կնշանակեր, որ այն դեղամիջոցի մասին է։ Կարևոր տարբերությունն այն է, որ դեղամիջոցը նշանակում է բժշկական մասնագետը, ով գնահատում է անհատի անհատական կարիքները՝ հիվանդության ընթացքը կառավարելու համար, մինչդեռ սննդային հավելումը կարելի է ձեռք բերել առանց դեղատոմսի՝ ընդհանուր առողջությունն ու բարեկեցությունը պահպանելու համար։
DSHEA-ն թույլ է տալիս հավելումների արտադրողներին օգտագործել պնդումներ, որոնք վերաբերում են հավելումների ազդեցությանը մարմնի կառուցվածքի կամ գործառույթի վրա, ներառյալ դրանց ընդհանուր ազդեցությունը մարդու բարեկեցության վրա։ Սրանք հայտնի են որպես «կառուցվածք-ֆունկցիա» պնդումներ։ Կառուցվածք-ֆունկցիա պահանջների օրինակներ են՝
Արտադրողները կարող են օգտագործել կառուցվածք-գործառույթի պնդումները առանց FDA-ի թույլտվության, սակայն ինչպես բոլոր պիտակների պնդումները, կառուցվածք-գործառույթի պնդումները պետք է լինեն ճշմարիտ և ոչ մոլորեցնող. հակառակ դեպքում կմիջամտեն FDA-ն կամ FTC-ն։ Կառուցվածք-գործառույթի վերաբերյալ պնդումները կարող են հեշտ լինել նկատելի, քանի որ պիտակի վրա դրանց պետք է կից լինի հրաժարումը. «Այս հայտարարությունը չի գնահատվել Սննդի և դեղերի վարչության կողմից»։ Այս ապրանքը նախատեսված չէ որևէ հիվանդություն ախտորոշելու, բուժելու, բուժելու կամ կանխարգելելու համար։
Սննդային հավելումների արտադրության բոլոր փուլերի համար FDA-ն ունի հատուկ կանոններ և կարգավորումներ, որոնք կարելի է ճանաչել՝ փնտրելով այն ընկերությունները, որոնք հետևում են «Պարզ արտադրական պրակտիկայի» («ՊԱԳ») սկզբունքներին։
Այս ՊԱԳ-ները լայնածավալ գործընթացային վերահսկողություն են սահմանում սննդային հավելումների և սննդային հավելումների բաղադրիչների արտադրության, պահպանման, պիտակավորման, փաթեթավորման և բաշխման վրա։ Նրանք պահանջում են, որ յուրաքանչյուր սննդային հավելում պատրաստվի գլխավոր արտադրական գրառման համաձայն՝ բոլոր սննդային բաղադրիչները օգտագործելուց առաջ ստուգված լինեն նույնականացման թեստով, որ արտադրության, պահպանման, պիտակավորման, փաթեթավորման և բաշխման յուրաքանչյուր քայլ սահմանվի գրավոր ստանդարտ գործառնական ընթացակարգերով, վերահսկվի և փաստաթղթավորվի։
Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) կարող է ցանկացած սննդային հավելում համարել «կեղծված», եթե չկատարվի GMP գործընթացի պահանջները։ Եթե սննդային հավելումը համարվի կեղծված, այն չի կարող օրինականորեն վաճառվել և կարող է հետ կանչվել շուկայից։ Օգտակար է փնտրել այնպիսի ապրանքներ, որոնց վրա նշված է, որ դրանք պատրաստվել են GMP ուղեցույցներին համապատասխան։
Սննդային հավելումները պետք է համապատասխանեն նաև ԱՄՆ Գյուղդեպարտամենտի կողմից կիրառվող «Օրգանական» օրենքին (օրգանական բաղադրիչների նշանակման համար) և FDA-ի կողմից կիրառվող «Սննդի ալերգենների պիտակավորման և սպառողների պաշտպանության մասին» 2004 թվականի օրենքին։ «Օրգանական արտադրանքի մասին» օրենքի համաձայն՝ գոյություն ունեն բաղադրիչները որպես «օրգանական» հավաստագրման հատուկ պահանջներ և պահանջներ այն մասին, թե ինչպես օգտագործել «օրգանական» տերմինը պիտակի վրա, անկախ նրանից՝ բաղադրիչի, թե ամբողջական արտադրանքի համար։
ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կանոնակարգի համաձայն՝ սննդային հավելումների պիտակի վրա պետք է նշված լինի, թե արդյոք դրանք պարունակում են նույնականացված ութ հիմնական սննդային ալերգեններից որևէ մեկը (կաթ, ձու, ձուկ, խեցգետնակերպեր, ընկույզներ, ցորեն, գետնանուշ և սոյա):
ՊԱԳ-ները նախատեսված են արտադրական գործընթացի փաստաթղթավորումն ապահովելու համար, ներառյալ փորձարկման արդյունքները, որոնք հաստատում են պատրաստի սննդային հավելման ինքնությունը, մաքրությունը, որակը, ուժգնությունը և կազմը։ Բացի այդ, ՊԱԳ-ները պահանջում են, որ ընկերությունը կազմի և պահպանի ՊԱԳ-ներին վերաբերող յուրաքանչյուր ապրանքային բողոքի մանրակրկիտ գրավոր գրառումներ:
Ցավոք, սննդային հավելումների ոլորտում երբեմն կարելի է հանդիպել այնպիսի ընկերությունների, որոնք շուկայավարում են GMP ուղեցույցներին չհամապատասխանող արտադրանք։ Անհրաժեշտ որակի վերահսկման գործընթացների բացակայության պատճառով, երբեմն այս ապրանքները չեն համապատասխանում պիտակի վրա նշված պահանջներին և կարող են համարվել «կեղծված»։ Իրականում, երբեմն դրանք չեն պարունակում ապրանքի պիտակի վրա նշված միացության(ների) չափելի մակարդակներ։ Այս անորակ արտադրանքը նույնականացնելու վերաբերյալ հանրությանը շարունակական ջանքեր գործադրելով և որակի վերահսկողության թեստավորումը կարևորելով՝ հուսանք, որ այս «վատ խնձորները» կդադարեն գործել։
Սննդային հավելումների արտադրողները հաճախ օգտագործում են որոշ շատ լավ հավաստագրման կազմակերպություններ, որոնք տրամադրում են որակի վերահսկողության երաշխիքներ, ինչպիսիք են NSF®-ը (Ազգային գիտական հիմնադրամ), USP®-ը (Միացյալ Նահանգների դեղագիրք), UL®-ը (Անդրագրողների լաբորատորիաներ) և ISURA®-ն: iHerb-ի բաշխման կենտրոնները արդյունաբերության մեջ գրանցված են NSF International-ի կողմից՝ ստանալով լավ արտադրական պրակտիկայի (GMP) գրանցումներ:
iHerb-ի iTested ծրագիրը մեկ քայլ առաջ է գնում, քանի որ iTested ծրագրի յուրաքանչյուր արտադրանք՝
2020 թվականին, ըստ CRN հարցման, մինչդեռ առողջության և բարեկեցության ընդհանուր օգուտները մնում էին սննդային հավելումներ ընդունելու ամենատարածված պատճառը բոլոր օգտատերերի կողմից (40 տոկոս), իմունային առողջությունը փոխարինեց էներգիայի արժեքին որպես երկրորդ ամենատարածված պատճառ, որտեղ 32 տոկոսը նշել է այս գործոնը որպես հավելումներ ընդունելու պատճառ (2019 թվականի 27 տոկոսի համեմատ): Իմունային համակարգի ամրապնդումից հետո օգտատերերը նշում են, որ հավելումներ են ընդունում իրենց սննդակարգում սննդանյութերի պակասը լրացնելու համար (25 տոկոս), սրտի առողջությունը պահպանելու համար (23 տոկոս), ինչպես նաև մազերի, մաշկի և եղունգների համար (22 տոկոս):
Այսօր բնական արտադրանքի վերաբերյալ հսկայական քանակությամբ տեղեկատվություն է հասանելի տարբեր աղբյուրներից։ Բայց որքանո՞վ է հավաստի այս տեղեկատվությունը։ Եվ, նույնիսկ լավագույն տեղեկատվությունը ունենալով հանդերձ, սպառողները հաճախ շփոթված են, թե ինչպես կատարել լավագույն ընտրությունը։
iHerb-ը հանձնառու է հաճախորդներին տրամադրել սննդային հավելումների վերաբերյալ հնարավորինս թափանցիկ և կրթական տեղեկատվություն։ Մեր բլոգի գրառումները և այլ ռեսուրսները տեղեկատվություն են տրամադրում սննդային հավելումների դերի մասին ձեր և ձեր ընտանիքի առողջության խթանման գործում։ Դուք կգտնեք պատասխաններ, որոնք կօգնեն ձեզ սննդային հավելումների ճիշտ օգտագործման հարցում, սակայն սննդային հավելումների օգտագործումը ինքնախնամքի համար պահանջում է որոշակի անձնական պատասխանատվություն։ Հաշվի առնելով դա, ահա մի քանի կարևոր կետեր, որոնք պետք է հաշվի առնել.
Հղում՝
ՀԱՐՑՆ ԵԼ ՊԱՏԱՍՀԱՐՑՈՒՄ․ Այս հայտարարությունները չեն հաստատվել Սննդի և դեղերի վարչության կողմից։ Այս պրոդուկտները նախատեսված չեն հիվանդություն ախտորոշելու, բուժելու կամ կանխարգելելու համար։
